El 14 de marzo de 2023, la Comisión Europea emitió oficialmente la Ley de Criterios de Decisión (UE) 2023/574 sobre la prohibición del uso de aditivos en los productos de protección de las plantas (PPP) en la Gaceta Oficial. Las regulaciones de esta Ley se aplicarán a las solicitudes para la autorización de productos PPP presentados a partir del 3 de abril de 2023 (incluidas las aplicaciones de productos, las actualizaciones y las modificaciones).
El anexo a la regulación (UE) 2023/574 enumera un total de 10 criterios para la determinación de aditivos que no se pueden utilizar en productos de protección de plantas, y especifica los procedimientos de evaluación para enumerar estos aditivos inaceptables en el anexo III (lista de aditivos prohibidos) de Regulación (EC) 1107/2009. Aquellos que cumplan con los criterios pueden enumerarse formalmente en el Anexo III de la lista de aditivos prohibidos. Durante la revisión de una solicitud de PPP por parte de un Estado miembro, si se considera que un aditivo cumple con uno o más de los estándares establecidos en el Anexo a la Regulación (UE) 2023/574, el Estado miembro debe notificar a los otros Estados miembros, La Comisión Europea, y la Agencia Europea de Seguridad Alimentaria EFSA. EFSA también realizará una evaluación independiente del aditivo. Luego, la Comisión Europea presentará un borrador de regulación para proporcionar, por ejemplo, los aditivos que figuran en el Anexo III al Reglamento (CE) 1107/2009, se limitarán por restricciones de uso, modificados o eliminados/agregados según corresponda.
Tabla 1 10 Criterios de juicio para aditivos no disponibles para productos de protección de plantas
Número Estándar de crítica La sustancia se clasifica como mutagénica 1a o 1b la sustancia se clasifica como cancerígena 1A o 1B La sustancia se clasifica como un contaminante orgánico persistente (sustancia pop) La sustancia se identifica como persistente, bioacumulativa y tóxica (sustancia PBT); La sustancia se considera muy persistente y muy bioacumulativa (sustancia VPVB); O sustancias de alta preocupación debido a las propiedades de interrupción endocrina La sustancia ha sido identificada por tener propiedades endocrinas interrumpiendo Aditivos prohibidos para su uso en biocida Tipo de producto 6 Sustancias aprobadas para su uso como biocidas, pero limitados en su uso como adyuvantes en productos de protección de plantas , se ha completado el registro de auxiliares de pesticidas bajo regulaciones de alcance, pero se ha completado el uso de sustancias en PPP es limitado No cae dentro de los puntos anteriores del 1 al 9, pero no cumple con los criterios de aprobación de las sustancias activas especificadas en el Anexo II a (EC) 1107/2009 considerando las condiciones reales bajo las cuales la sustancia se usa para la producción de PPP1 2, 3 La sustancia se clasifica como toxicidad reproductiva 1A o 1B 4 5 6 7 8 9 10
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